生物等效性和一期临床试验的区别

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/04/27 14:50:42
生物等效性和一期临床试验的区别

生物等效性和一期临床试验的区别
生物等效性和一期临床试验的区别

生物等效性和一期临床试验的区别
生物等效性属于一期临床
一期临床范围更广,包括耐受性研究,药代动力学研究,生物利用度和生物等效性研究

同楼上,你可以看一下GCP,上面说的还算详细。有的药品是可以免做部分试验的

生物等效性实验是临床前研究,临床试验包括临床前研究 1期研究 2期研究3期研究 4期研究
临床前试验针对的是动物试验
1期针对的是正常人
2期是受试者
3期也是受试者
4期是药物上市后面对广大患者